RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku nemolizumab
Pharmacokinetics, Safety and Efficacy of Nemolizumab in Participants Aged 6 to 23 Months With Moderate-to Severe Atopic Dermatitis
Badane leki: nemolizumab
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza II
+8
+8Atopowe zapalenie skóry: badanie fazy II leku GHZ339
Badanie platformowe mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa badanych molekuł u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry.
Tytuł w rejestrze: Platform Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Investigational Compound(s) in Patients With Moderate to Severe Atopic Dermatitis
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Atopowe zapalenie skóry (Moderate to severe atopic dermatitis)
- Faza
- Faza II
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 10, łącznie 124
- Badany lek
- GHZ339
- Sponsor
- Novartis Pharma AG
- Terminy (planowane)
- 22 września 2025 - 27 listopada 2028
- Kraje
18: Argentyna, Chiny, Czechy, Francja, Hiszpania, Holandia, Japonia, Kanada, Korea Płd., Meksyk, Niemcy, Polska…- Numer w rejestrze
- 2024-519081-49-00 (CTIS), NCT06947993 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (8), alfabetycznie według miejscowości:
- Novartis Investigative Site Nie rekrutujeKatowiceKontakt
- Provita Sp. z o.o. RekrutujeKatowiceKontakt
- Novartis Investigative Site Nie rekrutujeLublinKontakt
- ŁódźKontakt
- Novartis Investigative Site Nie rekrutujeŁódźKontakt
- Klinika Ambroziak Sp. z o.o. RekrutujeWarszawaKontakt
- Novartis Investigative Site Nie rekrutujeWarszawaKontakt
- Royalderm Agnieszka Nawrocka RekrutujeWarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ustalenie i scharakteryzowanie zależności między dawką a odpowiedzią w odniesieniu do danej interwencji i oszacowanie efektu leczenia z użyciem dawki docelowej/dawek docelowych w porównaniu z placebo w odniesieniu do procentowej zmiany wyniku w skali EASI względem wizyty początkowej w tygodniu 16 u uczestników z AZS o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| - | pomocniczy | PHF00017MIG, topical |
| N/A (Placebo to GHZ339) | Placebo | N/A |
| PIMECROLIMUS (PIMECROLIMUS ) | pomocniczy | PHF00017MIG, topical |
| GHZ339 | badany | SOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous |
| - | pomocniczy | PHF00017MIG, topical |
| - | pomocniczy | PHF00017MIG, topical |
| - | pomocniczy | PHF00017MIG, topical |
| TACROLIMUS (TACROLIMUS ) | pomocniczy | PHF00156MIG, topical |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (4)
- Zdolność i chęć podpisania formularza świadomej zgody
- Pacjenci z rozpoznaniem AZS i czasem trwania choroby co najmniej 1 rok
- Rozpoznanie AZS o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego
- Pacjenci z niewystarczającą odpowiedzią na leczenie lekami miejscowymi w wywiadzie lub w przypadku których leczenie miejscowe jest niewskazane z medycznego punktu widzenia zgodnie z oceną badacza.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (5)
- Uczestnicy z klinicznie istotnym stanem chorobowym lub chorobą zakaźną (określonymi w protokole cząstkowym)
- Uczestnicy z istotnymi klinicznie nieprawidłowościami w wynikach hematologicznych badań laboratoryjnych, badań biochemicznych, badań moczu lub z istotnymi klinicznie nieprawidłowościami w zapisie EKG
- Uczestnicy z jakąkolwiek inną czynną zapalną chorobą skóry
- Uczestnicy z dowolnym przewlekłym, niekontrolowanym stanem chorobowym, który mógłby narazić uczestnika na podwyższone ryzyko w trakcie badania (np. niekontrolowana cukrzyca lub nadciśnienie tętnicze)
- Uczestnicy z dowolnym klinicznie niestabilnym stanem chorobowym, który prawdopodobnie wymagałby zastosowania kortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym (np. astma niekontrolowana)
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: atopowe zapalenie skóry
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku ENV-294
A Phase 2b Dose-Ranging Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ENV-294 in Adults With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
Badane leki: ENV-294
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku camoteskimab
A Phase 2b Study of the Effects of Camoteskimab in Adults With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
Badane leki: camoteskimab
RekrutujeFaza I
Badanie fazy I leku REGN20423
First-in-Human Trial to Assess REGN20423 in Healthy Adult Participants and Adult Participants with Atopic Dermatitis
Badane leki: REGN20423
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku lebrikizumab
A Study of Lebrikizumab in Adults With Nummular Eczema
Badane leki: lebrikizumab
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku soquelitinib
Study to Evaluate Soquelitinib in Participants With Moderate to Severe AD
Badane leki: soquelitinib
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.