Przejdź do treści
W Polsce: Rekrutacja zakończonaNa świecie: RekrutujeFaza IIPolskaArgentynaBelgiaChorwacjaCzechyDaniaFrancjaGrecjaHiszpaniaIrlandia+13

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego: badanie fazy II leku SUB341640 i mirikizumab

Adaptacyjne badanie fazy II mające na celu ustalenie dawki optymalnej eltrekibartu i mirikizumabu w leczeniu dorosłych pacjentów z czynnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

Tytuł w rejestrze: A Study of Eltrekibart and Mirikizumab in Adult Patients With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis

Stan w Polsce: rekrutacja zakończona. Rekrutacja do tego badania w Polsce nie jest teraz prowadzona, ale trwa w innych krajach. Sprawdź podobne badania poniżej albo zapytaj nas o inne możliwości.

Najważniejsze informacje

Choroba
Wrzodziejące zapalenie jelita grubego, Nieswoiste zapalenia jelit (Ulcerative Colitis)
Faza
Faza II
Status w Polsce
Rekrutacja zakończonastan dla Polski według CTIS (koniec rekrutacji 05.08.2025)
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 93, łącznie 43
Terminy (planowane)
19 maja 2025 - 16 września 2028
Kraje
PolskaArgentynaBelgiaChorwacjaCzechyDaniaFrancjaGrecjaHiszpaniaIrlandiaJaponiaKanadaKolumbiaKorea Płd.MeksykNiemcyRumuniaSerbiaTurcjaUSAWęgryWłochyŁotwa 23: Argentyna, Belgia, Chorwacja, Czechy, Dania, Francja, Grecja, Hiszpania, Irlandia, Japonia, Kanada, Kolumbia…
Numer w rejestrze
2023-507853-13-00 (CTIS), NCT06598943 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (32), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

554332

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Ustalenie, czy eltrekibart w monoterapii jest lepszy od placebo w uzyskaniu remisji klinicznej u uczestników z czynnym WZJG o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
HUMANISED IGG4 KAPPA MONOCLONAL ANTIBODY AGAINST CXCL1, CXCL2, CXCL3, CXCL5, CXCL6, CXCL7 AND CXCL8 (Eltrekibart)badanySOLUTION FOR INFUSION, infusion
N/A (0.9% sodium chloride)PlaceboN/A
MIRIKIZUMABporównawczySOLUTION FOR INJECTION, solution for injection in pre-filled syringe
MIRIKIZUMABporównawczySOLUTION FOR INJECTION, solution for infusion
N/A (Placebo for LY3074828 SC Injection, 1mL Prefilled Syringe)PlaceboN/A

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)

  1. Ustalone rozpoznanie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (WZJG) od ≥3 miesięcy przed oceną wyjściową
  2. Aktywna postać WZJG o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, zdefiniowana jako wynik oceny aktywności WZJG
  3. Niewystarczająca odpowiedź, utrata odpowiedzi lub nietolerancja w trakcie stosowania co najmniej jednego z leków konwencjonalnych (w tym kortykosteroidów) lub jednej terapii zaawansowanej (w tym leków biologicznych, inhibitorów kinazy janusowej (JAK) lub immunomodulatorów sfingozyno-1-fosforanu (S1P))
  4. Estar recibiendo una dosis estable de ciertos medicamentos orales para la CU (incluidos los corticosteroides).
  5. Przestrzeganie wymagań dotyczących antykoncepcji.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (5)

  1. Otrzymane w przeszłości przeciwciała anty IL 23p19 lub anty-IL-12p40
  2. Wystąpienie zdarzenia zakrzepowego w ciągu 24 tygodni przed oceną wyjściową.
  3. Aktualne rozpoznanie choroby Leśniowskiego-Crohna lub niektórych innych zapalnych chorób przewodu pokarmowego.
  4. Stan po zabiegu chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub konieczność przeprowadzenia operacji z powodu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego w trakcie badania.
  5. Gruczolaki, dysplazje lub nowotwory złośliwe w wywiadzie.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o podobne badania

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: wrzodziejące zapalenie jelita grubego

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku PALI-2108

A Trial to Investigate PALI-2108 Versus Placebo in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis

Badane leki: PALI-2108PolskaCzechyFrancjaGruzjaKanadaRumuniaSerbiaSłowacja+4

Miasta: Bydgoszcz, Elbląg, Katowice, Kielce i 14 innych miastWiek: 18-75 latSponsor: Palisade Bio

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku SPYPBO-101 i SPY002

Long-term Safety and Efficacy of Multiple Long-acting Antibodies Alone and in Combinations for IBD

Badane leki: SPYPBO-101SPY002SPY003SPY001PolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBośnia i HercegowinaBrazyliaBułgaria+30

Miasta: Bydgoszcz, Katowice, Kraków, Kłodzko i 10 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Spyre Therapeutics Inc.

RekrutujeFaza I

Badanie fazy I leku RO7790121 i caffeine

An Early-Stage Study in Multiple Clinics of how Afimkibart May Affect the Body’s Processing of Medicines that Rely on Cytochrome P450 Enzymes in Patients with Ulcerative Colitis

Badane leki: RO7790121caffeineomeprazolePolskaBelgiaNiemcyUSAWielka Brytania

Miasta: Bydgoszcz, Lublin, Nowy Targ, Pabianice i 5 innych miastWiek: 18-64 latSponsor: F. Hoffmann-La Roche AG

RekrutujeObserwacyjne

Choroba Leśniowskiego-Crohna: badanie obserwacyjne

Renal Dysfunction in Patients With Inflammatory Bowel Disease and the General Population (NEPHRO-IBD)

Polska

Miasta: WarszawaWiek: 18-80 latSponsor: Państwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw…

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku guselkumab i JNJ-4804

A Study of JNJ-78934804 in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis

Badane leki: guselkumabJNJ-4804PolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaBułgariaChiny+26

Miasta: Bydgoszcz, Kraków, Lublin, Olsztyn i 8 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Janssen Cilag International

Wszystkie badania: wrzodziejące zapalenie jelita grubego

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.