Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IIIPolskaArgentynaAustraliaBelgiaBrazyliaChinyCzechyFrancjaGrecjaHiszpania+18

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego: badanie fazy III leku icotrokinra

Skuteczność i bezpieczeństwo terapii icotrokinrą u pacjentów dorosłych i nastoletnich z umiarkowaną do ciężkiej aktywną postacią wrzodziejącego zapalenia jelita grubego

Tytuł w rejestrze: A Protocol of Icotrokinra Therapy in Adult and Adolescent Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis

Najważniejsze informacje

Choroba
Wrzodziejące zapalenie jelita grubego, Nieswoiste zapalenia jelit (Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis)
Faza
Faza III
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 0 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 152, łącznie 491
Badany lek
icotrokinra
Terminy (planowane)
15 grudnia 2025 - 13 stycznia 2032
Kraje
PolskaArgentynaAustraliaBelgiaBrazyliaChinyCzechyFrancjaGrecjaHiszpaniaHolandiaIndieIzraelJaponiaKanadaKorea Płd.MalezjaNiemcyPortugaliaRumuniaSzwajcariaSzwecjaTajwanTurcjaUSAWielka BrytaniaWęgryWłochy 28: Argentyna, Australia, Belgia, Brazylia, Chiny, Czechy, Francja, Grecja, Hiszpania, Holandia, Indie, Izrael…
Numer w rejestrze
2025-521381-10-00 (CTIS), NCT07196748 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (39), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

855422222

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Leczenie indukcyjne (dorośli): Ocena skuteczności ikotrokinry w porównaniu z placebo w indukowaniu remisji klinicznej Leczenie podtrzymujące (dorośli): Ocena skuteczności schematu leczenia podtrzymującego ikotrokinrą w porównaniu z placebo w osiąganiu remisji klinicznej u uczestników z umiarkowanym do ciężkiego WZJG, u których uzyskano odpowiedź kliniczną za pomocą ikotrokinry Leczenie obejmujące młodzież: Ocena skuteczności schematu leczenia podtrzymującego ikotrokinrą w osiąganiu remisji klinicznej u uczestników w wieku młodzieńczym z umiarkowanym do ciężkiego WZJG, u których uzyskano odpowiedź kliniczną za pomocą ikotrokinry

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
N/A (JNJ-77242113-AAC Placebo tablet)PlaceboN/A
ICOTROKINRAbadanyFILM-COATED TABLET, oral use

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)

  1. Dorośli uczestnicy: ≥18 lat (oraz wiek umożliwiający wyrażenie zgody ważnej z punktu widzenia prawa w obszarze jurysdykcji, w którym prowadzone jest badanie) w chwili podpisywania świadomej zgody. Uczestnicy nastoletni w wieku od ≥12 do <18 lat w chwili podpisywania świadomej zgody.
  2. Rozpoznanie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (WZJG) ustalone co najmniej 12 tygodni przed oceną przesiewową, w tym zarówno cechy endoskopowe, jak i wynik badania histopatologicznego wskazujące na rozpoznanie WZJG.
  3. Wrzodziejące zapalenie jelita grubego o umiarkowanej do ciężkiej aktywności, zdefiniowane jako wyjściowy (tydzień I-0) zmodyfikowany wynik wg klasyfikacji Mayo wynoszący od 5 do 9 punktów włącznie, z użyciem częściowego indeksu endoskopowego Mayo ustalonego na podstawie centralnej oceny wideoendoskopii przesiewowej.
  4. Wynik cząstkowy endoskopii ≥2 uzyskany w ramach centralnej oceny wideoendoskopii przesiewowej.
  5. Uczestnik z rozległym WZJG od ≥8 lat lub z chorobą ograniczoną do lewej strony jelita grubego w okresie ≥10 lat przed otrzymaniem pierwszej dawki badanego leczenia musi mieć wykonaną pełną kolonoskopię w celu oceny pod kątem obecności dysplazji w okresie 1 roku przed podaniem pierwszej dawki badanego leczenia. Wykonanie kolonoskopii z oceną dysplazji zgodnie z lokalną interpretacją patologiczną jest dozwolone w okresie przesiewowym przed podaniem pierwszej dawki badanego leczenia.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (5)

  1. Uczestnicy ze stwierdzonymi obecnie powikłaniami WZJG, takimi jak piorunujące zapalenie jelita grubego, toksyczne rozdęcie okrężnicy lub jakiekolwiek inne objawy, które mogą wymagać wykonania operacji okrężnicy w trakcie udziału w badaniu.
  2. Obecność stomii.
  3. Występowanie przetoki obecnie lub w przeszłości.
  4. Resekcja okrężnicy w okresie 24 tygodni przed oceną wyjściową lub jakikolwiek inny zabieg chirurgiczny w obrębie jamy brzusznej lub inny poważny zabieg chirurgiczny wykonany w okresie 12 tygodni przed oceną wyjściową.
  5. Stwierdzona w wywiadzie lub podczas kolonoskopii przesiewowej dysplazja błony śluzowej jelita grubego dużego lub małego stopnia w obszarze stwierdzonego zapalenia jelita grubego (aktywnego lub występującego w przeszłości).

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: wrzodziejące zapalenie jelita grubego

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku PALI-2108

A Trial to Investigate PALI-2108 Versus Placebo in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis

Badane leki: PALI-2108PolskaCzechyFrancjaGruzjaKanadaRumuniaSerbiaSłowacja+4

Miasta: Bydgoszcz, Elbląg, Katowice, Kielce i 14 innych miastWiek: 18-75 latSponsor: Palisade Bio

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku SPYPBO-101 i SPY002

Long-term Safety and Efficacy of Multiple Long-acting Antibodies Alone and in Combinations for IBD

Badane leki: SPYPBO-101SPY002SPY003SPY001PolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBośnia i HercegowinaBrazyliaBułgaria+30

Miasta: Bydgoszcz, Katowice, Kraków, Kłodzko i 10 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Spyre Therapeutics Inc.

RekrutujeFaza I

Badanie fazy I leku RO7790121 i caffeine

An Early-Stage Study in Multiple Clinics of how Afimkibart May Affect the Body’s Processing of Medicines that Rely on Cytochrome P450 Enzymes in Patients with Ulcerative Colitis

Badane leki: RO7790121caffeineomeprazolePolskaBelgiaNiemcyUSAWielka Brytania

Miasta: Bydgoszcz, Lublin, Nowy Targ, Pabianice i 5 innych miastWiek: 18-64 latSponsor: F. Hoffmann-La Roche AG

RekrutujeObserwacyjne

Choroba Leśniowskiego-Crohna: badanie obserwacyjne

Renal Dysfunction in Patients With Inflammatory Bowel Disease and the General Population (NEPHRO-IBD)

Polska

Miasta: WarszawaWiek: 18-80 latSponsor: Państwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw…

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku guselkumab i JNJ-4804

A Study of JNJ-78934804 in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis

Badane leki: guselkumabJNJ-4804PolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaBułgariaChiny+26

Miasta: Bydgoszcz, Kraków, Lublin, Olsztyn i 8 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Janssen Cilag International

Wszystkie badania: wrzodziejące zapalenie jelita grubego

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.